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更新日期:2008年8月
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南京天惠利净化工程有限公司
地 址:南京江宁区科建路318号
邮 编:(21112)
电 话: 025--84622430 84620189
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广)
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mail:cas2501@caschina.com
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G M P
认 证 服 务
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1、提供GMP政策,申报程序咨询;
2、负责对企业进行厂区总体布局、规划,提出规划图;
3、负责企业各车间生产工艺平面图的设计,协助企业做好论证工作,必要时请GMP认证专家进行工艺确认;
4、提出生产设备的建议清单,提供有关关键设备的有关信息,指导做好设备验证;
5、对企业有关人员进行药品GMP基本知识、药品管理的法规、药品知识的培训;负责质检人员的培训;
6、对企业编制的药品GMP软件资料进行形式审查和具体指导;
7、对企业实施GMP施工、改造过程进行现场指导;
8、负责编制药品软件资料初稿,经企业修改后定稿。
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